岗位职责：

1、在总经理领导下，认真贯彻国家相关质量管理方针、政策和规定，并接受各部门监督检查；

2、全面组织公司实施GMP质量管理，保证药品生产质量管理规范的全面贯彻落实；

3、负责对批生产记录、批检记录的审核，决定产品出厂的合格签发，并参与验证方案的制订、生产管理文件的编写；

4、全面负责产品质量保证体系，对检验工作进行监督检查，对产品质量负责；

5、负责GMP文件管理，实施计划和自检工作；

6、负责审核原辅料、包装材料、成品、半成品的质量标准，并对供应商质量体系审计；

7、负责质量保证体系工作的全面开展，组织解决产品质量问题，

8、对新产品研制、工艺改进等进行审核。

任职要求：

1、本科以上，药学或制药工程等相关专业；

2、具有五年以上药厂质量管理工作经验。